Bioendo KT komplet za testiranje endotoksina (kinetički turbidimetrijski test)

Bioendo KT komplet za testiranje endotoksina (kinetički turbidimetrijski test)

1. Uvod u proizvod

Kinetička turbidimetrijska bočica amebocitnog lizata razvijena je na osnovu principa da je vrijeme potrebno za postizanje određenog povećanja apsorbancije (početni OD), odnosno vrijeme početka, negativno korelira s koncentracijom endotoksina.Osetljivost bi mogla dostići 0,005EU/ml, a detekcija bi mogla dostići četiri reda veličine.Posebno je pogodan za farmaceutsku industriju za praćenje koncentracije endotoksina.
Komplet sadrži liofilizirani amebocitni lizat, kontrolni standardni endotoksin i vodu za BET.KT komplet za testiranje endotoksina (kinetički turbidimetrijski test) zahtijeva kinetički čitač mikroploča kao što je ELx808IULALXH ili čitač kinetičkih epruveta.Kinetički softver je također potreban za izračunavanje koncentracije endotoksina.

2. Parametar proizvoda

Raspon analize:0,005 – 5EU/ml;0,01 – 10EU/ml

3. Primjena proizvoda

Kvalifikacija endotoksina (pirogena) krajnjeg proizvoda, test endotoksina u vodi za injekcije, testiranje endotoksina sirovine ili praćenje nivoa endotoksina tokom proizvodnog procesa za farmaceutske kompanije ili proizvođače medicinskih uređaja.

Bilješka:

Liofilizirani reagens Amebocyte Lysate proizvođača Bioendo je napravljen od amebocitnog lizata iz rakova potkovica (Tachypleus tridentatus).

Stanje proizvoda:

Potentnost liofiliziranog amebocitnog lizata i kontrolnog standardnog endotoksina je analizirana u odnosu na USP referentni standardni endotoksin.Kompleti reagensa liofiliziranog amebocitnog lizata dolaze s uputama za proizvod, potvrdom o analizi, MSDS.