Kinetička turbidimetrijska bočica amebocitnog lizata
Kinetička turbidimetrijska bočica amebocitnog lizata
1. Uvod u proizvod
Kinetička turbidimetrijska bočica amebocitnog lizata razvijena je na osnovu principa da je vrijeme potrebno za postizanje određenog povećanja apsorbancije (početni OD), odnosno vrijeme početka, negativno korelira s koncentracijom endotoksina.Osetljivost bi mogla dostići 0,005EU/ml, a detekcija bi mogla dostići četiri reda veličine.Posebno je pogodan za farmaceutsku industriju za praćenje koncentracije endotoksina.
2. Parametar proizvoda:
Raspon analize: 0,005-50EU/ml;0,01 – 10EU/ml
3. Primjena proizvoda
Kvalifikacija endotoksina krajnjeg proizvoda (pirogena), analiza endotoksina vode za injekcije, testiranje endotoksina sirovine ili praćenje nivoa endotoksina tokom proizvodnog procesa za farmaceutske kompanije ili proizvođače medicinskih uređaja.
Bilješka:
Liofilizirani reagens Amebocyte Lysate proizvođača Bioendo je napravljen od amebocitnog lizata iz rakova potkovica (Tachypleus tridentatus).
Katalog No. | ml/bočica | Testovi/bočica | Bočice/pak | Osetljivost EU/ml |
KT17 | 1.7 | 16 | 10 | 0,01-10EU/ml |
KT17S | 1.7 | 16 | 10 | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
KT52 | 5.2 | 50 | 10 | 0,01-10EU/ml |
KT52S | 5.2 | 50 | 10 | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
Osjetljivost reagensa liofiliziranog amebocitnog lizata i potencija kontrolnog standardnog endotoksina su analizirani u odnosu na USP referentni standardni endotoksin.Kompleti reagensa liofiliziranog amebocitnog lizata dolaze s uputama o proizvodu, potvrdom o analizi.