Test bakterijskog endotoksina (BET) se izvodi u većini modernih laboratorija u kontroliranim uvjetima kao važan faktor za izbjegavanje smetnji.
Prikladnoaseptička tehnikavažno je prilikom pripreme i razrjeđivanja standarda i rukovanja uzorcima.Oblačenjevježbati van normalne laboratorijske lične zaštitne opreme (PPE) zahtjevi nisu zabrinjavajući osim ako proizvod koji se testira ne zahtijeva posebna sigurnosna razmatranja analitičara zbog toksičnosti ili zaraznosti.Rukavicetreba da ne sadrži TALC, jer TALC može sadržavati značajne nivoe endotoksina.Čitači ploča, vodene kupke i suhi toplinski blokovikoji se koristi za inkubaciju uzoraka treba da bude na laboratorijskoj klupi dalje od kanala za grijanje, ventilaciju i klimatizaciju (HVAC), značajnih vibracija i laboratorijskog saobraćaja koji bi mogao utjecati na rezultate ispitivanja.Vrijeme i uvjeti zadržavanja uzorakatreba odrediti i naknadno dokumentirati, ako je potrebno, kako bi se osiguralo da se tačni rezultati ispitivanja mogu generirati u određenom vremenu.
Na primjer, ako laboratorija primi vodu za injekcije (WFI) ili uzorak u procesu, mora li biti u hladnjaku ili može ostati na sobnoj temperaturi i koliko dugo?Prije testiranja, preporučuje se da se posude za primarni uzorak adekvatno pomiješaju prije uklanjanja testnog alikvota za direktno testiranje ili naknadno razrjeđivanje.
Bioendo test bakterijskog endotoksina, uključujući eksperimentemetoda gel ugruškatest endotoksina ikvantitativni test endotoksina, gel ugrušak metoda endotoksina test test je kvalitativna detekcija endotoksina, ovaj eksperiment zahtijeva potrošni materijal je proces depirogenacije, kao što su epruvete za reakciju bez endotoksina, cijevi za razrjeđivanje i vrhovi bez pirogena;kvantitativno otkrivanje endotoksina ima kinetički test hromogenog endotoksina, kinetički turbidimetrijski test endotoksina, ovi eksperimenti zahtijevaju da potrošni materijal mora zadovoljiti najviši nivo endotoksina manje od0,005EU/ml(0,001EU/ml), kao što su epruvete bez endotoksina, vrhovi bez pirogena i mikroploče bez pirogena, čak i rezervoar bez pirogena.Usput, ako se radi o uzorcima, kontejner mora biti boca za uzorke bez endotoksina.
U testiranju endotoksina, interferencija može nastati iz različitih izvora, kao što su komponente matrice uzorka, test reagensi ili oprema.
Da bi se izbjeglo smetnje eksperimenta, mogu se poduzeti sljedeće mjere:
1. Priprema uzorka: Pravilna priprema uzorka je neophodna za precizno testiranje endotoksina.
Matrica uzorka treba biti temeljno testirana i optimizirana kako bi se osigurala kompatibilnost s testom endotoksina.
Konkretno, ometajuće supstance kao što su lipidi i proteini treba ukloniti ili minimizirati korištenjem odgovarajućih tehnika kao što su filtracija ili centrifugiranje.
2. Pozitivne i negativne kontrole: Bitno je uključiti pozitivne i negativne kontrole u test radi praćenja interferencije.
Pozitivne kontrole potvrđuju funkcionalnost testa, dok negativne kontrole otkrivaju bilo kakvu kontaminaciju ili smetnje od komponenti testa.
3. Kontrola kvaliteta: Kontrolu kvaliteta treba izvršiti na svim reagensima, opremi i vodi koja se koristi u testu.
Ovo osigurava da reagensi nisu kontaminirani endotoksinom i da rade ispravno.
4. Standardizacija: Test treba da bude standardizovan kako bi se osiguralo da su svi rezultati uporedivi i ponovljivi.
Ovo uključuje korištenje standardne krive za kalibraciju testa i korištenje standardiziranih tehnika za pripremu uzoraka, inkubaciju i detekciju.
5. Validacija: Test treba validirati kako bi se osiguralo da je specifičan, osjetljiv i pouzdan.
Ovo uključuje testiranje niza uzoraka, uključujući one za koje se zna da sadrže endotoksin, kako bi se odredila tačnost i preciznost analize.
Prateći ove mjere, interferencija se može svesti na minimum i postići precizno testiranje endotoksina.
Vrijeme objave: 01.12.2022
