Test endotoksina pomoću liofiliziranog amebocitnog lizata (LAL reagens)

Test endotoksina pomoću liofiliziranog amebocitnog lizata (LAL reagens)

LAL reagensi: Liofilizirani amebocitni lizat (LAL) je vodeni ekstrakt krvnih stanica (amebocita) iz atlantske potkovice.
TAL reagensi: TAL reagens je vodeni ekstrakt krvnih stanica iz Tachypleus tridentatus.
Trenutno je glavna proizvodnja LAL/TAL reagensa u Sjedinjenim Državama i Kini.

Test endotoksina u gelu ugrušaka, ova metoda je još uvijek glavna primjena u cijelom svijetu, kako bi se ispunili sigurnosni zahtjevi lijekova za injekcije ljudi.
TRENUTNO Bioendo proizvodi i isporučuje LAL reagens za gel ugrušak, uključujući staklene ampule za pojedinačne testove i bočice za više testova.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 i G52
Ovo je ekonomično rješenje za kvalitativno otkrivanje endotoksina u testu na lijekove.Posebno za lijekove za injekcije ili parenteralne lijekove za testiranje endotoksina u WFI, API ili gotovim lijekovima.Test endotoksina je velika potražnja za radnjama, potreban je iskusan operater koji će se baviti analizom gel ugruška kako bi se osigurao ispravan ponovni rezultat.

Kompletno rješenje zaG52Test endotoksina:
LAL reagens
Kontrolni standardni endotoksin
BET Voda
Vrhovi za pipete bez endotoksina
Staklene epruvete bez endotoksina, uključujući operacije razrjeđivanja i reakcijske cijevi.
Instrument za inkubaciju, za preporuku vodenog kupatila ili inkubatora sa suvom toplotom.Svi uređaji za inkubaciju zahtijevaju temperaturnu preciznost.
Sav potrošni materijal za dodir LAL testa koji zadovoljava standard nivoa bez endotoksina ” < 0,005EU/ml ” .
Eksperimentalno okruženje mora biti prikladno za otkrivanje endotoksina.

Obratite pažnju na:
Plastični potrošni materijal poput vrhova za pipete ili ploča s više jažica široko se koristi za testiranje endotoksina.Usklađene farmakopeje (USP/CP) zahtijevaju da bilo koji plastični potrošni materijal i staklene epruvete moraju biti bez endotoksina koji se može otkriti i da moraju biti jednako važni, ali se često ne uzimaju u obzir, moraju biti standard bez interferirajućih faktora.

Kako koristiti test endotoksina za otkrivanje endotoksina u uzorku?
Prije svega, potrebno je provesti test za potvrdu osjetljivosti označenog lizata.Da biste potvrdili osjetljivost je ista kao i oznake na etiketi.
Za analizu uzorka, izvršite testove endotoksina prije interferencije.
Za rad na kompletnom testu endotoksina „testa interferencije“.
Raditi granični test za utvrđivanje koliki je nivo endotoksina u uzorku.

Prilikom rada testa za potvrdu osjetljivosti označenog lizata, rezultat je abnormalan, 2 Lamada nemaju formiranje gela?
Provjerite je li metoda pripreme standardnog endotoksina za kontrolu bakterija ispravna.
Vrtložno miješanje je potrebno za svaki razblaživač (pogledajte detaljnije uputstvo za upotrebu ili zvani umetak kontrolnog standardnog endotoksina).
Za provjeru da li lizatni reagens odgovara standardnom kontrolnom endotoksinu.

Preporučuje se upotreba vodenog kupatila ili inkubatora suve toplote za proces konstantne temperature lizatnog reagensa (na primer, inkubator ili suva kutija nisu efikasni).
Tokom inkubacije, vodena sredina u vodenom kupatilu koja je statična i stabilna, izbjegavaju se sve vibracije.
Obratite posebnu pažnju na vodeno kupatilo da biste isključili pumpu za protok vode.

Procjenjujući rezultat, nježno izvadite epruvetu ili staklenu ampulu iz termostata, polako okrenite za 180 stepeni,
formiranje gela u epruveti neće biti deformisano i neće skliznuti, rezultat je zabilježen signalom “+”;
ne formira se gel ili se gel ugrušak ne može zadržati netaknut iako je formiran.
Klizanje zida je negativno, rezultat je zabilježen signalom “-”.
Komplet za brzi test endotoksina u gelu ugrušaka pripada metodi za ispitivanje endotoksina u gelu.
U brzom testiranju endotoksina gel ugrušaka, pozitivna kontrola uzorka ne stvara gel?
Prvo, koristite vodu za testiranje bakterijskih endotoksina da potvrdite lizatne reagense, osigurajte da operateri i okolina ispunjavaju propise;

Ako je komplet kvalifikovan, tada pozitivna kontrola uzorka ne stvara gel zbog inhibitornog efekta uzorka, te uzorak treba obraditi i tretirati.
Najčešća metoda obrade uzorka je razrjeđivanje.