Rekombinantni faktor C (rFC) testje široko korištena metoda za otkrivanje bakterijskih endotoksina, također poznatih kao lipopolisaharidi (LPS), endotoksini su komponenta vanjske membrane gram-negativnih bakterija koja može uzrokovati jak upalni odgovor kod životinja, uključujući ljude.rFC test se zasniva na upotrebi genetski modifikovanog oblika faktora C, enzima koji se prirodno nalazi u krvi rakova potkovice i koji je uključen u put zgrušavanja.U rFC testu, rekombinantni faktor C se koristi za otkrivanje prisustva endotoksina mjerenjem mjerenjem sadržaja cijepanih supstrata u prisustvu endotoksina.U poređenju sa tradicionalnim metodama detekcije endotoksina, kao što je test Limulus Amebocyte Lysate (LAL) koji koristi krv potkovice, rFC test se smatra standardizovanijim i ponovljivijim, jer se ne oslanja na upotrebu reagenasa životinjskog porekla.rFC test je također ekološki prihvatljiviji i održiviji, jer smanjuje potrebu za prikupljanjem i korištenjem rakova potkovica u otkrivanju endotoksina.
Test rFC odobren je od strane regulatornih tijela, kao što su Farmakopeja Sjedinjenih Američkih Država (USP), Europska farmakopeja (EP) i Kineska farmakopeja (CP) za upotrebu u ispitivanju kontrole kvalitete farmaceutskih proizvoda i medicinskih uređaja.
Prednosti testa rekombinantnog faktora c
Test rekombinantnog faktora C (rFC) nudi nekoliko prednosti u odnosu na tradicionalne metode za otkrivanje endotoksina, kao što je test Limulus Amebocyte Lysate (LAL).Neke od prednosti rFC testa uključuju:
1. Standardizacija: rFC test je tehnologija rekombinantne DNK koja koristi jedan, definisani protein kao reagens za detekciju.Ovo čini test standardizovanijim i manje podložnim varijabilnosti u poređenju sa LAL testom, koji se oslanja na upotrebu složene mešavine proteina ekstrahovanih iz krvi rakova potkovice.
2. Reproducibilnost: rFC test ima visok nivo reproduktivnosti, jer koristi jedan, definisani protein kao reagens za detekciju.Ovo omogućava konzistentne rezultate, čak i za različite serije i puno reagensa.
3. Smanjena upotreba životinja: rFC test je ekološki prihvatljivija i održivija metoda za otkrivanje endotoksina, jer ne zahtijeva korištenje živih ili žrtvovanih životinja, kao što su rakovi potkovičasti.
4. Isplativ: rFC test je generalno isplativiji od LAL testa, zbog smanjene potrebe za živim životinjama i standardizovanije prirode testa.
5. Stabilnost: rFC test je robustan i može se koristiti u širokom spektru aplikacija, uključujući ispitivanje kontrole kvaliteta farmaceutskih proizvoda, medicinskih uređaja i drugih proizvoda koji mogu sadržavati endotoksine.
6. Regulatorno odobrenje: rFC test je odobren od strane regulatornih tijela kao što su Farmakopeja Sjedinjenih Američkih Država (USP), Evropska farmakopeja (EP) i Kineska farmakopeja (CP) za upotrebu u ispitivanju kontrole kvaliteta farmaceutskih proizvoda i medicinskih uređaja.Ovo obezbeđuje visok nivo poverenja u pouzdanost i tačnost testa.
Kako bi zadovoljio raznovrsnu potražnju, Bioendo također proizvodi i nudi tradicionalnu metodu kompleta za testiranje endotoksina u gelu ugrušaka, komplet za brzu analizu gel ugruška, kvantitativni komplet za testiranje endotoksina uključujući “kinetički turbidimetrijski komplet za testiranje endotoksinaikinetički komplet za testiranje hromogenog endotoksina” .
Vrijeme objave: Feb-19-2023
