Uz pomoć Bioendo, prvi kineski GMP certificirani proizvod vakcine odobren za upotrebu u EU i lansiran na tržište EU

Krajem 2019. nova krunska epidemija bila je žestoka.U decembru 2020. godine, inaktivirana nova vakcina protiv virusa krune koju je razvila i proizvela poznata biofarmaceutska kompanija bila je 86% efikasna protiv virusne infekcije, a stopa konverzije neutralizirajućih antitijela bila je 99%, što može biti 100% preventivno.teški i teški slučajevi COVID-19.Vakcina je u septembru dobila odobrenje za upotrebu u hitnim slučajevima u jednoj zemlji kako bi se zaštitilo medicinsko osoblje koje se bori na prvim linijama epidemije.Nacionalna agencija za odobravanje lijekova i regulatorna agencija službeno je izdala EU GMP certifikat za novu krunsku inaktiviranu vakcinu biofarmaceutskoj kompaniji.Ovo je prvi proizvod vakcine odobren za upotrebu u EU i GMP sertifikovan u istoriji Kine, čime je napravljen novi korak da nova kineska krunska vakcina postane globalni javni proizvod.Kako bi se istinski odrazio efekat sterilizacije suvom toplotom i depirogenacije linije za proizvodnju bočica vakcine, naša kompanija koristi jedinstveni proizvodni proces za prilagođavanje 2ml, 3ml i drugih specifikacija bočica istog tipa bočice koje se koriste u proizvodnji biofarmaceutskog leka. kompanija.Bakterije otporne na visoke temperature Endotoksin indikator (indikator endotoksina steriliziranog suhom toplinom ECV), koji rješava zahtjeve proizvodnje vakcina.Naša kompanija je dala svoj dio u procesu istraživanja i razvoja nacionalnih novih krunskih vakcina, proizvodnje, kontrole kvaliteta i detekcije endotoksina.


Vrijeme objave: 30.05.2019