Bočice za izazove endotoksina (indikator endotoksina)

 Bočice za izazove endotoksina (indikator endotoksina)

1. Informacije o proizvodu

TheEndoxin Challenge bočica(ECV，Indikator endotoksina) se koristi u validaciji ciklusa depirogenacije suhe toplote.Bočice za endotoksin Challenge stavljaju se na hladna mjesta pećnice sa suvom toplotom.Nakon završetka ciklusa, log smanjenja nivoa endotoksina može se odrediti poređenjem nivoa endotoksina u pečenim i nepečenim indikatorima endotoksina.Bočice Endoxin Challenge dizajnirane su da ukažu na minimalno smanjenje sadržaja endotoksina od 3 log kada se testiraju pomoću kompleta za analizu endotoksina u gelu, kinetičkog turbidimetrijskog kompleta za analizu endotoksina ili kompleta za analizu hromogenog liofiliziranog amebocitnog lizata.Endoxin Challenge bočica sadrži 1000 do 10000 EU nivoa endotoksina u staklenoj bočici.ECV1250V i ECV2500V su zapečaćeni u bočicama koje konfigurišu čepove otporne na toplotu i nalepnice otporne na toplotu, koje se mogu staviti u pećnicu sa suvom toplotom ili u tunel sa suvom toplotom bez uklanjanja čepova i čepova (poklopca).

Validacija ciklusa sterilizacije suvom toplotomzahtijevaju propisi ANSI, AAMI, ISO, USP i FDA kako bi se osiguralo da svi predmeti koji moraju biti sterilni ili bez endotoksina mogu biti dosljedno i pouzdano sterilizirani kako bi se smanjila mogućnost unošenja ili širenja infektivnog mikroorganizma ili pirogeni.

Slijedite zahtjeve propisa, koristite Bioendo ECV može upravljati validacijom bez endotoksina ili bez pirogena.Važnija informacija je da Bioendo ECV ne treba skidati gumeni poklopac (čep) u operaciji grijanja.

2. Parametar proizvoda

Potentnost: 1000 do 10000 EU po bočici i 2000 do 10000 EU u bočici.

3. Karakteristike proizvoda i primjena

U bočici sa čepom otpornim na toplotu(podnošljiva visoka temperatura do 360 stepeni Celzijusa)i naljepnica otporna na toplinu.

U postupku pečenja ili sušenja, poklopac ECV bočice nije potrebno skidati.

Bez ekscipijensa.

Bočica za izazivanje endotoksina, u operativnim procedurama, reagens za lizat mora odgovarati ECV kompletu, i nije potrebno uklanjati upaljeno tokom postupka pečenja.